1、2005年7月-2007年3月,在技術研發(fā)部部擔任工藝員,負責水針劑、口服液、消毒劑、片劑、顆粒劑、粉散預混劑等劑型的工藝管理和執(zhí)行,要求各崗位員工按生產(chǎn)操作規(guī)程安全操作;及時改進和完善生產(chǎn)工藝流程,分析和解決生產(chǎn)上的技術故障,保證生產(chǎn)環(huán)節(jié)暢通;協(xié)同研發(fā)部做好新產(chǎn)品的研發(fā)和和試生產(chǎn)工作,并提出合理有效的建議,使生產(chǎn)工藝更穩(wěn)定地貼近生產(chǎn);熟悉藥品GMP的生產(chǎn)操作規(guī)程和管理制度,加強員工相關的崗位技能和GMP知識培訓,加強質量管理,保證藥品質量;熟悉生產(chǎn)計劃的安排和市場運作,加強生產(chǎn)管理,以降低生產(chǎn)成本。因此,對產(chǎn)品工藝的改進和執(zhí)行有著豐富的指導經(jīng)驗。 2、2006年6月-2006年12月,擔任工藝員期間,兼任QA主管,熟悉掌握了水針劑、片劑、粉散預混劑、顆粒劑、口服液和消毒劑等各種劑型在各環(huán)節(jié)生產(chǎn)中的關鍵控制點,在保證質量的同時,將整個生產(chǎn)情況監(jiān)督到位、生產(chǎn)知識培訓到位。 3、2007年3月-2007年12月,擔任生產(chǎn)技術主管,整理和管理生產(chǎn)工藝,監(jiān)督和落實生產(chǎn)工藝的執(zhí)行,解決生產(chǎn)技術難題,協(xié)助研發(fā)員做好各種劑型產(chǎn)品的開發(fā),及時優(yōu)化生產(chǎn)工藝流程組織,改進生產(chǎn)工藝,指導GMP的文件編寫和管理工作;做好各崗位員工的GMP知識培訓工作,提高員工的質量意識和工作素質。 4、2007年12月-至今,擔任技術總監(jiān)助理,負責整理和管理產(chǎn)品生產(chǎn)工藝,協(xié)助技術總監(jiān)組織和領導公司產(chǎn)品開發(fā)、技術改進;建立公司質量管理體系并組織實施,確保公司產(chǎn)品開發(fā)滿足市場要求;保證產(chǎn)品達到目標質量水平;領導公司技術開發(fā)工作,建立公司技術開發(fā)信息系統(tǒng);負責研發(fā)中心組織建設和管理;主導產(chǎn)品市場競爭力;技術管理工作(流程規(guī)范、通暢;主導研發(fā)項目)等;編寫、制定和管理相關的技術文件; 5、2008年2月-5月,負責大容量瓶注射劑生產(chǎn)線GMP認證的準備工作。
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