2006年1月 - 2007年12月 廣州興達(dá)動物藥業(yè)有限公司 品控/品管/化驗-化驗員 工作職責(zé):1、原輔料、中間產(chǎn)品、成品檢驗。 2、微生物檢驗室、十萬級口服液生產(chǎn)線、小容量注射劑車間塵埃粒子、微生物監(jiān)控。 3、各種試劑的配制。 4、工藝介質(zhì)的檢測(純化水、注射用水等)。 2008年1月 - 2011年1月 廣東省羅浮山白鶴制藥廠 品控/品管/化驗-品管部主任 工作職責(zé):1、配合質(zhì)量管理部的領(lǐng)導(dǎo),負(fù)責(zé)質(zhì)量管理與檢驗相關(guān)工作。2、制定和修訂物料、中間產(chǎn)品、成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗操作規(guī)程。3、制定檢驗室管理辦法(檢驗用設(shè)備、儀器、試劑、試液、標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌、滴定液、培養(yǎng)基等的管理文件。)4、組織人員對物料、中間產(chǎn)品和成品進行取樣、檢驗、留樣并出具檢驗報告。5、定期監(jiān)測和驗證潔凈室(區(qū))的塵埃粒子數(shù)和微生物數(shù)(生產(chǎn)車間、微生物檢驗室、取樣車)。6、定期對工藝用水進行檢驗、驗證。7、制訂留樣考察計劃,開展穩(wěn)定性考察試驗工作,為確定物料儲存期和產(chǎn)品有效期提供數(shù)據(jù)。 8、配合企業(yè)各部門順利完成企業(yè)的GMP再驗證。 2011年1月 - 2012年12月 茂名市力奇制藥有限公司 質(zhì)保/質(zhì)檢-質(zhì)保部經(jīng)理 工作職責(zé):1、修訂質(zhì)量部檢驗室的文件,原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗操作規(guī)程、檢驗方法、檢驗設(shè)備的驗證。 2、管理檢驗室,分配檢品和記錄給各崗位檢驗員,收集檢驗記錄、復(fù)核檢測結(jié)果、出具報告等。 3、參與生產(chǎn)工藝驗證、制藥用水驗證。 4、參與藥品注冊、藥品委托加工資料的編寫、整理,包括為變更藥品有效期、內(nèi)外包裝規(guī)格等的藥品注冊提供資料。
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