2006年7月-2011年7月,珠海同益制藥有限公司擔(dān)任QC,在崗期間,主要負責(zé)各品種藥品的原、輔料,包裝材料以及中間品成品的檢驗,按GMP指導(dǎo)填寫檢驗記錄并做出相應(yīng)的判斷,出具檢驗報告;同時負責(zé)生產(chǎn)車間和純化水的日常環(huán)境監(jiān)測及驗證,以及實驗所用的器皿的計量。熟練掌握微生物限度及其它各個檢驗方法、能獨立完成高效液相色譜儀、紫外分光光度計、紅外光度計、氣相色譜儀、原子吸收儀等各儀器的使用、維護及保養(yǎng),熟悉GMP,能夠?qū)Ρ緧徫坏墓ぷ鬟M行有效的計劃、實施、控制,并有獨立解決問題的經(jīng)驗。; 2011年7月-至今,珠海同益制藥有限公司擔(dān)任QC主管,全面負責(zé)化驗室人員管理及事務(wù)處理,將藥品管理法和GMP的精神及內(nèi)容貫穿在日常工作中。制定原、輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品的檢驗操作規(guī)程;制訂檢驗用設(shè)備、儀器、試劑、試液、對照品、滴定液、培養(yǎng)基、菌種等操作規(guī)程及檢驗人員的崗位職責(zé)并監(jiān)督實施;負責(zé)組織人員完成生產(chǎn)所需的檢驗工作,出具檢驗報告書,對檢驗過程中的異常進行OOS調(diào)查;對化驗員進行理論知識的培訓(xùn)及實操的指導(dǎo)等工作。
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