濱海縣獸藥監(jiān)督執(zhí)法工作現(xiàn)狀和對策

    獸藥包括獸用生物制品是畜牧生產(chǎn)發(fā)展不可缺少的重要物資，加強獸藥及獸用生物制品等投入品的管理，不僅關系到畜牧業(yè)的健康發(fā)展，而且關系到人們的食品安全和社會穩(wěn)定。為切實保障廣大人民群眾的身體健康，排除動物及其產(chǎn)品安全隱患，提高我縣畜產(chǎn)品安全監(jiān)管水平，現(xiàn)就我縣的獸藥管理談談自己的看法。

    一． 現(xiàn)狀

    (一)生產(chǎn)環(huán)節(jié)

    獸藥生產(chǎn)企業(yè)、獸藥品種日漸增多。冒充通過GMP認證的獸藥企業(yè)和產(chǎn)品也不斷增加，我們按照上級通報的情況結合自身工作進行了多次市場檢查，但經(jīng)營是一種動態(tài)的過程，隨時都可能有假冒獸藥產(chǎn)品流入市場，這大大增加了我們執(zhí)法管理的工作難度。在檢查中發(fā)現(xiàn)，有些獸藥生產(chǎn)企業(yè)違反農(nóng)業(yè)部(《獸藥標簽和說明書管理辦法 (第22號令)以及農(nóng)業(yè)部第233號、242號、260號和1246號公告等規(guī)定使用標簽和說明書。如：一些企業(yè)的產(chǎn)品只有商品名而無通用名、擅自擴大產(chǎn)品療效；產(chǎn)品包裝沒按規(guī)定貼上標簽和說明書、在顯著位置也沒有注明“獸用”字樣；不按規(guī)定設計標簽、說明書內(nèi)容不全不清楚等。某些企業(yè)產(chǎn)品標簽掛某某單位研制或總經(jīng)銷或出品，不是真正生產(chǎn)企業(yè)，掛牌總經(jīng)銷，標簽反面用小字號印上生產(chǎn)企業(yè)名稱。

   (二)經(jīng)營環(huán)節(jié)

    申辦獸藥經(jīng)營許可證前期審核把關上，能嚴格對照獸藥管理條例》規(guī)定條件，全縣已有103家獸藥經(jīng)營企業(yè)通過省GSP試點驗收合格。但在實際經(jīng)營過程中，有部分經(jīng)營企業(yè)的人員素質(zhì)仍然較低，對國家的法律、法規(guī)、政策理解不透，掌握不夠，特別是連最基本的獸醫(yī)、獸藥知識一知半解。對供應商審查不嚴，或不懂向供應商索要生產(chǎn)企業(yè)GMP證書、生產(chǎn)許可證、營業(yè)執(zhí)照、產(chǎn)品批準文號批件復印件，標簽批件復印件等。更未建立系統(tǒng)完整真實的進銷存臺賬，導致有些假劣獸藥長驅直入，損害了養(yǎng)殖戶的利益，影響畜牧業(yè)的發(fā)展。更有些獸藥經(jīng)營企業(yè)違反規(guī)定經(jīng)營假冒偽劣獸藥，如：銷售無生產(chǎn)許可證、無產(chǎn)品批準文號的產(chǎn)品；質(zhì)量不合格(含量和裝量不夠，甚至不含有效成分)和過期失效的產(chǎn)品等，個別經(jīng)營者仍在經(jīng)營禁用獸藥和人用藥等。個別經(jīng)營者無專門的存放庫房，各種物品混雜在一起，有的甚至將獸藥、添加劑、飼料同農(nóng)藥、化肥放在一起經(jīng)營。

    獸用生物制品無證經(jīng)營現(xiàn)象比較混亂(村級防治員家中備有疫苗)。獸用生物制品管理辦法 明確規(guī)定：“供應預防用生物制品的機構，必須取得省級農(nóng)牧行政管理部門核發(fā)的可以經(jīng)營生物制品的 獸藥經(jīng)營許可證)”。但是一些經(jīng)營戶為追求暴利，不顧國家的規(guī)定，在不具備條件的情況下，私自經(jīng)營獸用生物制品，這種私下經(jīng)營，不僅逃避了獸藥管理部門的有效監(jiān)控，同時也造成了管理上的混亂，使得大批假冒偽劣生物制品充斥市場，嚴重影響了畜產(chǎn)品的安全、畜牧業(yè)的發(fā)展和人民群眾的身體健康。

    (三)使用環(huán)節(jié)

    分散養(yǎng)殖是我縣畜牧業(yè)發(fā)展的一大特點， 因此，在養(yǎng)殖這一環(huán)節(jié)，我縣對獸藥的使用監(jiān)管就成為了一個盲點。

    部分規(guī)模養(yǎng)殖場存在使用過期獸藥、禁用獸藥、無GMP標識獸藥的現(xiàn)象，有的規(guī)模養(yǎng)殖場的獸醫(yī)室建設很不規(guī)范；多數(shù)規(guī)模場無專門的獸醫(yī)治療室，藥品堆放不整齊，亂堆亂放現(xiàn)象嚴重。

    小型養(yǎng)殖場和個體飼養(yǎng)場基礎設施較差，養(yǎng)殖人員文化水平偏低，在飼養(yǎng)過程中缺乏科學用藥知識，用藥隨意性較大，沒有嚴格遵守國家獸藥使用準則，建立完善的用藥記錄，也沒有嚴格執(zhí)行休藥期的規(guī)定，有的甚至直接在飼料和飲水中添加違禁藥物，而且小型養(yǎng)殖場和散養(yǎng)農(nóng)戶量大面散，監(jiān)督管理難度非常大。

    養(yǎng)殖戶不認批文認藥效，一旦用過某種藥， 覺得效果不錯，就會形成固定的購買意愿，希望經(jīng)銷商能長期提供該藥品。市場上有部分藥品是由大專院校、科研院所研發(fā)生產(chǎn)的，這部分藥品使用效果不錯，生產(chǎn)成本不高，銷售價格也較低，養(yǎng)殖戶樂意接受，經(jīng)銷商也可以賺到錢，但生產(chǎn)這些藥品的單位往往不具備通過GMP認證的實力，監(jiān)管部門雖然可以在法律上將未獲得批文或認證的藥品認定為假藥，卻無法將它們徹底清除出市場，農(nóng)民的使用習慣和經(jīng)銷商的利益需求為這些藥品提供了繼續(xù)生存的空間。

 

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    二． 建議對策

    (一)加強執(zhí)法隊伍建設，不斷提高執(zhí)法隊伍整體素質(zhì)

    獸藥執(zhí)法人員必須加強學習，全面深刻理解法律法規(guī)， 遵守處罰法定原則，切實履行法律賦予我們的職責，具備三種基本素質(zhì)：即深厚的法律基礎和專業(yè)知識，嫻熟的執(zhí)法職業(yè)技能，優(yōu)秀的職業(yè)道德操守。獸藥執(zhí)法工作專業(yè)性強的特點決定了執(zhí)法人員資格準入制度。該制度包括職業(yè)準入考試、選拔錄用程序、崗位任職條件等內(nèi)容。建立該項制度的目的：為實現(xiàn)獸藥行政執(zhí)法職業(yè)準入控制，科學、公正、客觀評價和選拔專業(yè)執(zhí)法人才，全面提高獸藥執(zhí)法隊伍的整體素質(zhì)，建立一支既有獸藥專業(yè)知識和實際工作能力， 又系統(tǒng)地掌握獸藥法規(guī)知識，能嚴格依法執(zhí)業(yè)的獸藥行政執(zhí)法隊伍。

    (二)加大監(jiān)管力度，建立有效的市場監(jiān)管制度

    2010年是農(nóng)業(yè)部正式出臺 獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范))(獸藥GSP)， 要求經(jīng)營企業(yè)對供貨單位資質(zhì)、信譽和產(chǎn)品批準證明文件等內(nèi)容進行審核，并建立真實完整的采購、驗收、入庫、儲存、銷售、清查、驗收等記錄。我們將加強對獸藥，特別是獸用生物制品經(jīng)營企業(yè)的管理，要依法辦事，嚴格執(zhí)法，對不具備條件或無證經(jīng)營者要堅決取締經(jīng)營資格，嚴肅查處、不留后路，讓假冒偽劣藥品沒有藏身之處。要按 獸藥管理條例 、 獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范 和 獸用生物制品管理辦法》的要求，嚴把獸藥及生物制品的進貨關。對用于強制免疫的生物制品，必須嚴格按規(guī)定到農(nóng)業(yè)部指定的生產(chǎn)企業(yè)進行訂購。購買一般獸用生物制品也應到具有((獸藥生產(chǎn)許可證》的企業(yè)進行訂購，而且還要做好進貨和發(fā)放的詳細記錄，保證隨查隨有、心中有數(shù)。要監(jiān)督獸用生物制品經(jīng)營企業(yè)改善貯藏和保管條件，確保其質(zhì)量穩(wěn)定、免疫有效。對不符合條件的企業(yè)要限期整改，對整改后仍不具備經(jīng)營要求的單位或經(jīng)營戶，應及時吊銷獸藥經(jīng)營許可證 ，不能蒙混過關。對自購和使用獸用生物制品的大型畜禽養(yǎng)殖場，要嚴格按照獸用生物制品管理辦法 的規(guī)定，對其進行指導和監(jiān)督， 以防止假冒偽劣生物制品的流入，確保畜產(chǎn)品安全。對違反規(guī)定改變訂購渠道的人和事，要追究有關人員的責任，并進行嚴厲的查處。對查獲的假冒偽劣產(chǎn)品致函生產(chǎn)廠家，要求廠家在規(guī)定時間內(nèi)對該產(chǎn)品進行確認。同時登陸中國獸藥信息網(wǎng)查詢核對。嚴厲打擊動物診療過程中違規(guī)使用藥物行為，建立處方藥管理制度。嚴厲打擊動物養(yǎng)殖過程中違規(guī)使用獸藥行為，督促養(yǎng)殖企業(yè)建立健全動物用藥記錄和休藥期制度。行政處罰的根本目的是維護公共利益和市場經(jīng)濟秩序，必須做到執(zhí)法主體合法，違法事實清楚，證據(jù)確鑿，執(zhí)法手續(xù)完備，運用法律正確，確保執(zhí)法程序合法。查明違法事實是行政機關實施行政處罰的前提和基礎，執(zhí)法人員要樹立高度的責任感，以對人民負責的態(tài)度，依照法定程序收集各種證據(jù)，形成證據(jù)鏈，求得確鑿的違法事實，使行政處罰決定合法有效。在查處重大違法案件時，更要加強同公安、工商、技術監(jiān)督、物價等執(zhí)法部門的聯(lián)系，相互配合、協(xié)同辦案、共同治理。

    (三)加強宣傳培訓力度，普及法律知識和獸藥基礎知識

    加大法律、法規(guī)的宣傳力度，努力提高廣大人民群眾的法律意識和自我保護能力，充分利用廣播、電視等新聞媒體進行宣傳，向社會宣傳獸藥和獸用生物制品的制售和使用規(guī)定；宣傳假劣獸藥對畜產(chǎn)品安全和人民群眾健康的危害，提高畜牧從業(yè)人員和消費者的法律意識和食品安全意識，讓全社會都行動起來，形成自覺抵制和打擊制假售假行為的社會環(huán)境。

    現(xiàn)在市面上所謂的假藥大多并非藥效不濟，很多是因批文存在問題，而被認定為假藥的。大部分獸藥經(jīng)銷商出售此類產(chǎn)品，屬于確實不知情。銷售藥品需要注意的細節(jié)很多，首先應檢查廠家的藥品生產(chǎn)批準文號、藥品類型等信息；其次，還應嚴防“套批文”的現(xiàn)象。憑借多年的工作經(jīng)驗，可用以下的方法鑒別批文真?zhèn)危簽g覽中國獸藥信息網(wǎng)查詢核對，除批文號外，還應該核查藥品的包裝、商標、名稱、有效成分等相關因素，以確保萬無一失。

    《獸藥產(chǎn)品批準文號管理辦法》(　2005年1月1日　起施行)中明確規(guī)定，藥物添加劑的類別簡稱為“獸藥添字”；血清制品、疫苗、診斷制品、微生態(tài)制品等的類別簡稱為“獸藥生字”；中藥材、中成藥、化學藥品、抗生素、生物藥品、放射性藥品、外用殺蟲劑和消毒劑等的類別簡稱為“獸藥字”。購買者購買獸藥時應注意獸藥批準文號。

  加  強對獸藥經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負責人和畜禽養(yǎng)殖場技術人員進行技術培訓，采取送出去和請進來的辦法，每年市級動物衛(wèi)生監(jiān)督機構都舉辦獸藥培訓班，同時邀請大專院校教授、研發(fā)機構專家來縣授課，提高養(yǎng)殖戶安全用藥水平和維權意識，增強從業(yè)者守法觀念和責任意識。

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